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受试药（T）12片溶出度（％）

10min：25，29，27，31，28，26，30，32，24，27，29，31

20min:.

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30.

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已知约束：1，各时间点变异系数CV＞10%。

2，溶出曲线存在明显拐点，不满足单指数模型。

3，早期时间点不满足平行性假设。

4，因此传统f₂因子直接失败，不能使用。

需要从数学上严格证明f₂不适用，推导f₂使用的理论假设，用本数据检验假设是否成立。

建立函数型数据分析（FDA）框架，将每条溶出曲线视为随机过程，给出原研与受试的均值函数与协方差算子。

构建非参数BOOtStrap检验，构造.

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计算全局误差积分指标IED，定义IED.

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最终给出统计学严格，可用于申报的相似性结论，不能只给出相似不相似，必须附带I类错误控制，检验效能，模型假设。

这些东西，周硕一看，立马知道，自己的能力可能不足以解决这样的问题，这个他很多东西都看不懂，想要把这些变成纯数学问题，有些难为他了。

“这个，我不行，师兄还是你来吧！”
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